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(证券代码:688389)宣布,近日其13项电化学发光试剂产品已获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、C肽测定试剂盒、总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等,均属于Class B分类,证书有效期至2029年6月23日。这些认证标志着公司产品符合新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)的要求,具备进入欧盟市场的必要条件。
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